公司动态
文献速读 | 人类正常和乳腺癌类器官的长期培养、基因操作和异种移植
2024.01.26
强强联合！康德赛与东抗生物达成战略合作，助力细胞治疗产业发展
2025/12/25
聚焦两大核心方向，共筑产业创新生态
东抗生物与康德赛的此次合作，正是针对这一行业痛点的精准破局：依托东抗生物在GMP 级重组蛋白研发生产的深厚积累 —— 从原料筛选到生产全流程遵循 GMP 标准，配备专门的监管和质量团队，可提供支原体、内毒素、无菌性等全维度安全性测试及完整追溯文件（COA、SDS 等）；结合康德赛在细胞治疗领域的临床转化经验与技术沉淀，打造“技术研发 - 原料保障 - 行业赋能”的闭环生态，为细胞治疗产品的规模化生产提供更稳定、更高效的上游保障。
同时，双方将建立常态化沟通机制，围绕技术迭代、政策调整、市场需求等核心议题深度协作，联合探索细胞治疗原料的行业标准与规范，共同提升国产重组蛋白原料的合规水平与国际竞争力，推动细胞治疗产业从 “技术可行” 向 “产业可控” 跨越。
康德赛负责人对合作充满期待：“东抗生物在重组蛋白领域的技术实力与质量体系，与我们的临床转化需求高度契合。优质的原料是细胞治疗产品安全有效的基础，相信此次合作将加速我们在细胞治疗相关产品的研发与生产进程，也为细胞治疗行业的原料创新提供可借鉴的实践路径。”
东抗生物负责人也强调：“细胞治疗的产业化进程，离不开高品质、高适配性的上游原料支撑。康德赛作为国内细胞治疗领域的创新标杆，其前沿的技术方向与丰富的临床实践，为原料研发提供了精准的需求导向。东抗生物将以此次合作为契机，发挥 GMP 级重组蛋白的研发生产优势，提供定制化原料解决方案，助力康德赛核心管线的产业化突破，同时与行业伙伴携手，推动国产细胞治疗原料走向标准化、国际化。”
以原料创新破局，以合规协同赋能。东抗生物与康德赛的战略合作，不仅是企业间的优势互补，更是细胞治疗产业链的深度联动。未来，东抗生物将持续聚焦重组蛋白核心技术研发，以更优质的产品与服务赋能全球生物医药企业，与合作伙伴共同攻克重大疾病诊疗难题，为改善人类生命健康贡献产业力量！
作为创新型生物医药企业，康德赛 2016 年成立于成都高新区，由多位留学归国科学家领衔，整合了重庆莱美、北控医疗、华大基因等上市企业优势资源，并依托国内外知名高校科研力量，专注于恶性肿瘤、中晚期肝硬化等重大疾病的诊疗研究与产品开发。其自主研发的 Cunde® 技术平台已成功孵化出国内首款 mRNA 编辑 DC 肿瘤疫苗（CUD002 注射液）、国内首个申报 IND 的巨噬细胞注射液（CUD005），两大核心管线均已进入临床试验阶段，在个性化细胞治疗技术转化与临床应用上具备显著领先优势。
东抗生物自 2016 年创立于江苏南通，始终秉承 “改善生命健康” 的使命，从抗体药物研发转型为全球高品质重组蛋白原料企业。公司构建了国际一流的研发生产体系，拥有 10000㎡研发生产基地、4000㎡GMP 级洁净车间及最大1000L 规模发酵罐，现已通过SGS GMP符合性审查，以及ISO13485等质量体系认证。可规模化生产 GMP 级细胞因子、IVD 诊断蛋白、医药用酶等核心产品，已累计获得 23 项 DMF 备案。凭借 “内毒素低、批间差小、稳定性强” 的产品优势，东抗生物的重组蛋白原料已广泛应用于全球细胞治疗、体外诊断、生物制药等领域，为生物医药产业上游提供高合规、高品质的关键技术支撑。
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