当前位置:首页 > 东抗动态 > 产品动态 > 产品上新 | 免疫检验干扰物的克星—东抗生物阻断剂上新!

产品上新 | 免疫检验干扰物的克星—东抗生物阻断剂上新!

2025/04/29
 什么是阻断剂
阻断剂(blocker),是一类能应用于在体外诊断试剂开发过程中,以达到减少来自患者样本中的蛋白质干扰或者试验过程中的其他因素影响并由此可能造成的假阳性,假阴性的错误检测结果的物料的统称。

在免疫诊断领域,为了生产出高灵敏度和高特异性的试剂和原料,最关键的因素是选择具有与靶分子的高特异性结合的抗体或抗原,但是干扰物质的影响可能导致出现假阳或假阴性的结果,这些干扰物质在双抗夹心法、免疫抑制竞争法和免疫比浊法中的影响尤为明显,于是阻断剂的使用显得更为重要。

1  干扰物产生假阳性或者假阴性的原理

来源Phantoms in the assay tube: heterophile antibody interferences in serum thyroglobulin assays2003

 干扰物的类型

干扰物包括类风湿因子(RF)、嗜异性抗体、人抗动物抗体(HAAA)和药物及其导致的代谢物、抗待检物抗体等。

  • 嗜异性抗体(Id)是由低纯度抗原引起的,它是一类结合力弱的抗体,分为天然抗体和自身免疫抗体。天然抗体结合力弱,具有多特异性,普遍存在于人体中,多为IgG。它干扰发生率较低,但属于最难彻底清除的干扰物质。

  • 类风湿因子(RF)是常见的免疫反应干扰物之一,RF通过桥连检测体系中抗体而干扰检测,rf的干扰程度与rf的浓度剂量效应不明确,无论是高浓度还是低浓度,均可能会对免疫检测产生干扰。

  • HAAA有IgG、IgA、IgM和IgE属,可分为抗独特型和抗同种型,最常见的是人抗小鼠抗体 (HAMA),此类抗体针对抗原明确,具有较强亲和力,会对相应来源的抗体产生干扰。

 阻断剂的类型

    为了阻断以上干扰因素在试验过程中的影响,实际体外诊断试剂研发生产使用的阻断剂通常分为被动阻断剂和主动阻断剂两种。

    • 被动阻断剂

    原理是通过干扰抗体和捕获物的结合,提供可选结合位点来检测抗体。动物IgG只能封闭一种类型的干扰物,因此通常选用不止一种类型的IgG,这取决于捕获和检测抗体的性质。

    2  被动阻断工作原理

    来源CAIVD蓝皮书

    • 主动阻断剂

    主动阻断剂包含一种针对所有类型异嗜性干扰包括HAMA和RF的特异性粘合剂,一旦与干扰抗体结合,通过与干扰物结合而产生空间位阻进一步阻止干扰物与分析物质结合。主动阻断剂的使用浓度通常低于被动阻断剂,从而可以减少由于过量使用被动型阻断剂而引起的检测信号减小等负作用。

    3.主动阻断工作原理

    来源CAIVD蓝皮书

     东抗新阻断剂,阻断性能更优

    东抗生物在原有产品的基础上,通过自主研发推出阻断剂C04005及C04006,阻断效率进一步提升。东抗生物阻断剂均为主动型,添加少量即可有效阻断干扰物质。

    1)主动阻断剂,低用量高阻断效果;

    2)层析、发光、比浊平台通用;

    3)不干扰样本本身信号值;

    4)GMP级别车间生产,纯度≥95%;

      阻断剂验证结果
      • HAMA干扰

      验证不同阻断剂对50ng/mL HAMA干扰样本的阻断效果:

      结论:针对HAMA干扰样本,东抗C04006阻断效果更优。

      • RF干扰
      验证不同阻断剂对1200lU/mL RF干扰样本的阻断效果

      结论:针对RF干扰样本,东抗C04006阻断效果更优。

      东抗生物阻断剂原料


      分享到:
      隐私协议
      ×

      平台信息提交-隐私协议

      · 隐私政策

      隐私政策


      一、为了能够与您联系并给予您及时的反馈,江苏东抗生物医药科技有限公司在您注册帐号、订购咨询、课程报名、访问江苏东抗生物医药科技有限公司微信号等微信平台操作中收集您的个人信息(包括但不限于姓名、手机号/电话号码、联系地址、公司、邮箱、微信访问情况如日志信息等)并将该信息用于包括但不限于如下目的:

      (1)对您的注册、报名、订购等给予反馈,并解答您提出的问询或咨询;

      (2)告知您东抗生物最新活动并向您发出邀请;

      (3)作为与您取得联系的必要方式;

      (4)向您发出与东抗生物及其产品和服务相关的调查的邀请

      (5)估算您的个人偏好、使用模式等以提升用户体验度和改善东抗生物的服务;

      (6)向您发出与东抗生物产品或服务相关的产品信息、服务信息或邀请(包括但不限于与东抗生物产品或服务相关的促销活动信息或邀请、产品或服务介绍、市场活动信息等);

      (7)改善东抗生物向您提供的产品和/或服务;

      (8)其他经您同意可使用该信息的目的。

      二、您同意东抗生物可将收集到的您的个人信息保存在东抗生物 CRM客户管理信息库或其他软件和数据库,以便东抗生物或该第三方服务商持续为您服务。

      三、东抗生物承诺除非另外获得您的书面同意,不会将收集到的您的个人信息用于本隐私条款约定以外的目的和范围,也不会向本隐私条款约定的主体以外的其他方提供您的个人信息,但司法机关、行政机关等国家公权力机关或仲裁机构根据法律规定依法要求东抗生物提供的则除外。



      法律法规
      ×

      平台信息声明-法律法规

      · 法律法规

      江苏东抗生物医药科技有限公司商标注册:

      East Mab

      East Mab Bio

      东抗生物