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喜讯丨东抗生物获得美国DMF备案产品数量已超20款!

2025/04/22



近期,东抗生物新增6个产品在美国食品药品监督管理局(“FDA")的备案(此次新增产品为IL-1A、Anti-Human CD3 mAb、IFNγ、BMP-2、 IL-7、IL-18

目前,公司完成备案的产品已达21个!





关于东抗生物



INTRODUCTION

江苏东抗生物医药科技有限公司由资深抗体药研发团队在2016年创立,在众多头部客户和多家知名投资机构的支持下,转型专注为全球提供高品质的重组蛋白原料,目前已经成长为业内软硬件条件最好、资质最为齐全、规模最大的企业之一。公司主要产品有细胞培养蛋白原料和IVD诊断蛋白原料,并提供蛋白抗体定制等服务。其中细胞培养蛋白原料包括了各类GMP级别的细胞因子、生长因子,转铁蛋白、胎球蛋白、纤连蛋白和CD系列抗体等重组蛋白。目前有超20款产品已经完成DMF备案,是领域完成备案产品数最多企业之一。目前,公司投入近2亿元在江苏南通和苏州建设了超10000平米的生产研发基地,公司现有约120人的专业团队,公司资质齐备,包括多项ISO资质证明、CHO细胞株全球商业化授权等等。因此,公司产品在市场上赢得了广泛的认可和信赖,成为了众多公司首选的合作伙伴。




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