优势产品 | 东抗生物D-二聚体胶乳增强免疫比浊法大包装全面升级！

D-二聚体（D-dimer）是交联纤维蛋白的降解产物，是体内凝血和纤溶系统活化的重要标志物。

在凝血酶的作用下，纤维蛋白原形成纤维蛋白单体（fibrin monomer，FM），FM以半交错、重叠的方式自发地聚合，形成不稳定的可溶性纤维蛋白多聚体，进而在FⅩⅢa催化下共价交联，形成交联纤维蛋白多聚体，即不可溶的纤维蛋白。交联纤维蛋白多聚体在纤溶酶的作用下降解生成大量复杂的长片段 X-寡聚体（X-oligomer），这些长片段继续分解生成含有由两个共价结合的 D-结构域（D=D，相当于D-二聚体）的大小不一的片段组合，其最终末产物为D=D/E。

由于 D-二聚体只在交联纤维蛋白降解时产生，因此 D-二聚体可作为机体凝血活化和继发纤溶激活的标志物。免疫法测定 D-二聚体时，检测到的抗原不一定是单一D=D或D=D/E结构复合物，而是含有D-二聚体结构（D=D）的不同片段的混合物。

图1 纤维蛋白（原）降解产物生成示意图

（图片来源：D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识）

免疫比浊法主要原理是：当混合标本中含有D-二聚体时，聚苯乙烯颗粒包被到单克隆抗体（DD5），与交联纤维蛋白降解产物（D-二聚体）的交联区域结合。一个单克隆抗体就能触发凝集反应，随后检测浊度的增加。仪器在575nm处通过对浊度改变的监测，将吸光度转换成浓度值，由此可获得样本中D-二聚体的量。

2.空白限

D-二聚体试剂的空白限应不超过0.25μg/mL。

东抗生物全新升级的D-二聚体胶乳增强免疫比浊法大包装采用大小微球互混的工艺，可根据不同厂家的参数设定进行优化调整，适配性极高；除此以外，产品通过灵敏度、精密度、线性范围、稳定性、临床性能全方位验证，保证产品质量，让您用的安心。

❍ 采用大小微球互混工艺，适配性高；

❍ 线性范围广，可从0.25-30.00μg/mL；

❍ 临床相关性好，一致性高；

❍ 稳定性良好，其中热加速14d相对偏差≤10%，开瓶35d相对偏差≤10%。

3.精密度

4.线性范围

5.临床性能

6.稳定性

6.1.加速稳定性

6.2.开瓶稳定性